Diez meses después del lanzamiento y después de que sea obligatorio, comenzarán a investigar los daños colaterales .

Combinados, los cinco estudios financiados por los NIH, realizados por investigadores de la Universidad de Boston, la Escuela de Medicina de Harvard, la Universidad Johns Hopkins, la Universidad Estatal de Michigan y la Universidad de Salud y Ciencia de Oregon, probablemente incorporarán entre 400.000 y 500.000 participantes, incluidos adolescentes y personas transgénero y no binarias. , según Diana Bianchi, directora del Instituto de Salud Infantil y Desarrollo Humano de la agencia, que está financiando la investigación junto con la Oficina de Investigación sobre la Salud de la Mujer de los NIH.

Los estudios de un año de duración incorporarán exclusivamente a participantes que aún no se han vacunado, tanto las que pretenden vacunarse como las que no, para poder estudiar los posibles cambios en su ciclo menstrual antes y después de la vacunación, dijo Bianchi.

“Nuestro objetivo es brindar información a las personas que menstrúan, principalmente sobre qué esperar, porque creo que ese fue el problema más importante: nadie esperaba que afectara el sistema menstrual, porque la información no se recopiló en los primeros estudios de vacunas, ”Dijo Bianchi, quien le dio crédito a la cobertura temprana del tema por parte de The Post, en abril, por haberle informado primero a ella y a su personal.

Los investigadores esperan que, tras un proceso de revisión por pares, los resultados se publiquen a finales de 2022 o poco después.

La noticia de la próxima investigación llegó más tarde de lo que le hubiera gustado a Clauson, pero más vale tarde que nunca, dijo: “Me alegro de que se revise. Creo que es lamentable que haya tardado tanto «.

Los cambios menstruales después de las vacunas contra el coronavirus podrían atribuirse a las respuestas inmunitarias a las vacunas y sus impactos en el útero, así como al estrés relacionado con la pandemia, los cambios en el estilo de vida y la contracción del virus en sí, según los Institutos Nacionales de Salud. Pero hasta ahora, ningún estudio publicado ha examinado, ni ha ofrecido evidencia concluyente, de posibles vínculos entre las vacunas y la menstruación.

Los ensayos de la vacuna contra el coronavirus no preguntaron específicamente a los participantes si vieron efectos secundarios adversos en sus ciclos o volúmenes menstruales, una omisión que Bianchi atribuye al hecho de que «la autorización de uso de emergencia (FDA) se centró realmente en cuestiones críticas de seguridad» y «cambios a su ciclo menstrual no es realmente un problema de vida o muerte ”, dijo. [No, es un problema potencial de fertilidad].

Pero la falta de investigación formal sobre el vínculo potencial entre los dos «señala el hecho de que los estudios de seguridad de las vacunas … no necesariamente están pensando en la salud reproductiva de las mujeres», agregó Bianchi. «Esperamos que una de las cosas que surjan de esto es que se agregarán preguntas a los estudios de ensayos clínicos para incluir cualquier cambio en la salud menstrual».

La financiación de los NIH «significa que están reconociendo que existe una brecha importante en nuestra comprensión de cómo las vacunas influyen en la salud menstrual y, en última instancia, en la salud reproductiva», según Leslie Farland, profesora asistente en el departamento de epidemiología y bioestadística de la Universidad de Arizona. College of Public Health, que está investigando los impactos de las vacunas en las mujeres de Arizona, pero dijo que no solicitó los fondos de los NIH.

Tres de los cinco estudios de los NIH excluirán a las participantes que estén tomando anticonceptivos u hormonas que afirmen el género debido a los posibles impactos de esas hormonas en los patrones y el flujo menstrual. Los investigadores de los dos estudios que permitirán a los participantes tomar hormonas, en Johns Hopkins y Michigan State, deberán considerar esos posibles impactos en sus análisis, según Linda Huynh, escritora científica del Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano.

La financiación suele tardar uno o dos años en aprobarse, pero el personal de Bianchi publicó una convocatoria de solicitudes de financiación en mayo, con una fecha límite en junio, dada la demanda de respuestas y la preocupación entre las menstruadoras, Bianchi dijo: “Había una urgencia en ello, el hecho que esto estaba recibiendo tanta atención. Nos preocupaba que esto estuviera contribuyendo a la vacilación de las vacunas en las mujeres en edad reproductiva «. Los investigadores dicen que no hay evidencia de que las vacunas causen infertilidad, y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades recomiendan que las personas embarazadas se vacunen.

A principios de este año, varias mujeres y menstruadoras acudieron a grupos de Facebook e hilos de Reddit para compartir sus relatos de sus períodos posteriores a la vacunación. Un hilo de Twitter escrito por Kate Clancy, profesora asociada de antropología que estudia la justicia reproductiva en la Universidad de Illinois, atrajo más de 1,000 respuestas de menstruadoras sobre cómo se alteraron sus ciclos después de sus vacunas, otra fuente de información que Bianchi dijo que era crucial en dar forma a la comprensión de la agencia sobre la prevalencia del problema.

(Clancy y Katharine Lee, una becaria postdoctoral en la división de ciencias de la salud pública de la Universidad de Washington, lideran el primer estudio que fue diseñado para analizar específicamente los vínculos entre las vacunas y la menstruación, que tiene más de 150,000 en inglés y español. entrevistados, según Lee. La pareja solicitó la financiación de los NIH, pero no tuvo éxito. Bianchi dijo que la información sobre las solicitudes fallidas es confidencial).

Shana Clauson estaba en la fila para recibir su primera dosis de la vacuna Moderna en marzo cuando vio a las menstruadoras en las redes sociales hablar sobre cómo se habían alterado sus períodos, antes, más pesados ​​y más dolorosos de lo habitual, después de que recibieron sus vacunas contra el coronavirus.

Clauson, una mujer de 45 años que vive en Hudson, Wisconsin, siguió adelante y recibió la vacuna y, unos días después, también tuvo un período más temprano y más intenso de lo que estaba acostumbrada. Unas semanas más tarde, a principios de abril, le dijo a The Washington Post que estaba frustrada por la falta de investigación sobre si las vacunas afectaban los ciclos menstruales.

«¿No se está discutiendo esto, o incluso se está analizando o investigando porque es un ‘problema de mujeres’?», Preguntó Clauson en ese momento. «Espero que si esto va a ser un efecto secundario para las mujeres, que se esté abordando y las mujeres sepan que esto podría suceder».

La semana pasada, cumplió su deseo: los Institutos Nacionales de Salud otorgaron 1,67 millones de dólares a investigadores de cinco instituciones para estudiar los posibles vínculos entre las vacunas contra el coronavirus y la menstruación, anunció la agencia el 30 de agosto.

Combinados, los cinco estudios financiados por los NIH, realizados por investigadores de la Universidad de Boston, la Escuela de Medicina de Harvard, la Universidad Johns Hopkins, la Universidad Estatal de Michigan y la Universidad de Salud y Ciencia de Oregon, probablemente incorporarán entre 400.000 y 500.000 participantes, incluidos adolescentes y personas transgénero y no binarias. , según Diana Bianchi, directora del Instituto de Salud Infantil y Desarrollo Humano de la agencia, que está financiando la investigación junto con la Oficina de Investigación sobre la Salud de la Mujer de los NIH.

Los estudios de un año de duración incorporarán exclusivamente a participantes que aún no se han vacunado, tanto las que pretenden vacunarse como las que no, para poder estudiar los posibles cambios en su ciclo menstrual antes y después de la vacunación, dijo Bianchi.

“Nuestro objetivo es brindar información a las personas que menstrúan, principalmente sobre qué esperar, porque creo que ese fue el problema más importante: nadie esperaba que afectara el sistema menstrual, porque la información no se recopiló en los primeros estudios de vacunas, ”Dijo Bianchi, quien le dio crédito a la cobertura temprana del tema por parte de The Post, en abril, por haberle informado primero a ella y a su personal.

Los investigadores esperan que, tras un proceso de revisión por pares, los resultados se publiquen a finales de 2022 o poco después.

La noticia de la próxima investigación llegó más tarde de lo que le hubiera gustado a Clauson, pero más vale tarde que nunca, dijo: “Me alegro de que se revise. Creo que es lamentable que haya tardado tanto «.

Los cambios menstruales después de las vacunas contra el coronavirus podrían atribuirse a las respuestas inmunitarias a las vacunas y sus impactos en el útero, así como al estrés relacionado con la pandemia, los cambios en el estilo de vida y la contracción del virus en sí, según los Institutos Nacionales de Salud. Pero hasta ahora, ningún estudio publicado ha examinado, ni ha ofrecido evidencia concluyente, de posibles vínculos entre las vacunas y la menstruación.

Los ensayos de la vacuna contra el coronavirus no preguntaron específicamente a los participantes si vieron efectos secundarios adversos en sus ciclos o volúmenes menstruales, una omisión que Bianchi atribuye al hecho de que «la autorización de uso de emergencia (FDA) se centró realmente en cuestiones críticas de seguridad» y «cambios a su ciclo menstrual no es realmente un problema de vida o muerte ”, dijo. [No, es un problema potencial de fertilidad].

Pero la falta de investigación formal sobre el vínculo potencial entre los dos «señala el hecho de que los estudios de seguridad de las vacunas … no necesariamente están pensando en la salud reproductiva de las mujeres», agregó Bianchi. «Esperamos que una de las cosas que surjan de esto es que se agregarán preguntas a los estudios de ensayos clínicos para incluir cualquier cambio en la salud menstrual».

La financiación de los NIH «significa que están reconociendo que existe una brecha importante en nuestra comprensión de cómo las vacunas influyen en la salud menstrual y, en última instancia, en la salud reproductiva», según Leslie Farland, profesora asistente en el departamento de epidemiología y bioestadística de la Universidad de Arizona. College of Public Health, que está investigando los impactos de las vacunas en las mujeres de Arizona, pero dijo que no solicitó los fondos de los NIH.

Las vacunas contra el coronavirus no son las primeras vacunas que llevan a los menstruadores a informar cambios en sus ciclos, según Farland, la investigadora de Arizona que no participa en los estudios de los NIH.

Farland señaló un estudio publicado el año pasado que encontró que el Sistema de Notificación de Eventos Adversos a las Vacunas de los CDC, un programa nacional de vigilancia de la seguridad de las vacunas al que cualquiera puede enviar sus informes de los efectos secundarios posteriores a la vacuna, incluía informes desproporcionados de irregularidades menstruales, entre otros aspectos relacionados con la salud reproductiva. problemas, después de las vacunas contra el VPH. (Esa base de datos también incluye más de 3.700 informes de molestias, retrasos, trastornos e irregularidades de la menstruación después de las vacunas contra el coronavirus. El enlace de datos de seguridad de las vacunas de los CDC, un proyecto de colaboración entre la Oficina de seguridad de las inmunizaciones de la agencia y nueve organizaciones de atención médica que monitorean la seguridad de las vacunas, está explorando la viabilidad de realizar un estudio de las irregularidades menstruales después de las vacunas contra el coronavirus, según la portavoz de los CDC, Martha Sharan).

Otro estudio que señaló Farland, que se remonta a 1913, encontró que un poco más de la mitad de 100 mujeres que recibieron la vacuna contra la fiebre tifoidea experimentaron algún tipo de alteración en su ciclo, incluido tener períodos más largos, más tempranos, perdidos o más dolorosos, y que 14 de esos casos vieron «cambios muy distintos» en el ciclo menstrual, incluidos múltiples ciclos alterados en los meses posteriores a la vacunación.

Pero aun así, «históricamente no se ha recopilado información sobre salud reproductiva en nuestros ensayos de vacunas y en nuestro sistema de vigilancia de vacunas actual», dijo Farland, en parte porque no fue hasta 1993, cuando se promulgó la Ley de Revitalización, que los NIH establecieron pautas federales que requieren que se incluya a “mujeres y minorías” en la investigación clínica.

“En última instancia, creo que necesitamos saber si estos cambios (menstruales) existen o no, qué tan severos son y la duración de estos cambios para que podamos asesorar mejor a las personas que están menstruando sobre qué esperar”, agregó Farland.

El hecho de que, en última instancia, esta financiación se debiera a que las menstruadoras acudieron a las redes sociales y hablaron sobre sus experiencias, dijo Clauson, muestra que «tenemos que defendernos por nosotros mismos».

Como ella dijo: «Parece que así es como tenemos que hacer las cosas cuando se trata de nuestro bienestar y nuestra salud, porque a menudo se ignora».

Fuente

https://es.news-front.info/2021/09/13/estados-unidos-destina-1-6-millones-para-averiguar-si-las-vacunas-covid-afectan-la-salud-reproductiva-femenina/